Importante empresa industrial, líder en el sector farmacéutico, se encuentra en la búsqueda de un Director Técnico que cumpla con el siguiente perfil:
Requisitos:
• Licenciados de las carreras de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímicas.
• Conocimiento de la normatividad vigente sobre Asuntos Regulatorios y Vigilancia Sanitaria.
• Conocimiento de office a nivel usuario.
• Conocimientos de inglés a nivel Intermedio.
• Conocimientos en Gestión de Calidad.
• Mínimo 5 años como Representante Técnico o en Asuntos Regulatorios.
• Office e inglés a nivel avanzado.
Funciones:
• Representar a la empresa ante INVIMA para todo lo relacionado a las actividades sanitarias de esta y a los productos de los cuales es titular.
• Planificar y Supervisar la atención de las auditorias y/o visitas de INVIMA.
• Coordinar y elaborar los procesos de Inscripción, Reinscripción, Ampliación, Cambios y actualización de los registros sanitarios.
• Verificar y Revisar periódicamente que los productos cumplan con lo establecido en su Registro Sanitario, tanto en la presentación como en su calidad; así como la correspondencia entre el periodo de vida útil y las fechas de elaboración y vencimiento.
• Mantener ordenado y al día el archivo de los expedientes asignados bajo su responsabilidad, así como actualizar la DATA de expedientes en trámite de INVIMA y de los Registros Sanitarios.
• Verificar con los operadores logísticos el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y condiciones óptimas de almacenamiento de otros productos.
• Apoyar en los procesos de licitación en la revisión de documentación técnica y rotulada.
